
检测介绍:
洁净厂房检测是指依据 ISO 14644 系列、GB/T 25915 系列等国际及国内标准,针对医药、食品、半导体、精密制造、生物工程等行业的洁净厂房,围绕空气洁净度(悬浮粒子)、微生物含量、温湿度、静压差、换气次数等关键环境指标开展系统性检测,以保障厂房洁净等级达标、生产环境合规及产品质量稳定的专业技术服务。
飞思检测是CMA资质认定第三方检测机构(CMA 证书编号:261003340103,有效期至2032年5月20日),可对洁净车间、无尘车间、手术室、净化厂房进行现场采样与实验室分析,出具权威检测报告。报告可用于洁净室验收、GMP 符合性检查、客户审厂、年度检测、医院评审等场景,支持全国上门检测。
检测项目:
洁净厂房检测的常规项目包括:空气洁净度(悬浮粒子)、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、换气次数、噪声、照度、截面风速、高效过滤器完整性。不同行业、不同洁净等级(ISO 1 级~10 万级)的洁净厂房,其检测项目会根据生产工艺需求与合规要求有所差异。
依据标准:
ISO 14644 系列《洁净室及相关受控环境》
GB/T 25915 系列《洁净室及相关受控环境 分级和检测方法》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》
GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
YY/T 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
检测流程:
1. 需求沟通:确认检测对象、面积、洁净级别、检测目的。
2. 方案报价:根据点位、参数、标准出具检测方案与报价。
3. 排期确认:确认现场检测时间、配合要求。
4. 现场采样:按标准布点,记录环境条件。
5. 实验室分析:微生物、粒子等样品按方法标准分析。
6. 报告出具:出具检测报告,说明检测结果与判定依据。
7. 售后支持:报告解读、整改建议、复测安排。
联系方式:
联系电话:18751785850
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