洁净室检测

洁净车间/无尘车间/手术室第三方检测|现场采样+实验室分析+出具报告

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检测周期:15个工作日

检测费用: ¥2000元  起

  • 详细资料

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检测介绍:

洁净室检测是指依据 ISO 14644、GMP 等行业标准,对医药、食品、半导体等行业的洁净室,围绕空气洁净度、微生物含量、温湿度、压差等关键环境指标开展系统性检测,以保障生产环境合规与产品质量稳定的专业技术服务。

飞思检测是CMA资质认定第三方检测机构(CMA 证书编号:261003340103,有效期至2032年5月20日),可对洁净车间、无尘车间、手术室、净化厂房进行现场采样与实验室分析,出具权威检测报告。报告可用于洁净室验收、GMP 符合性检查、客户审厂、年度检测、医院评审等场景,支持全国上门检测。


检测项目:

洁净室检测的常规项目包括:空气洁净度(悬浮粒子)、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、换气次数、噪声、照度、高效过滤器完整性。不同行业的洁净室,其检测项目会根据行业特性与合规要求有所差异。


依据标准:

GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》

GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范》

GB 50073-2013 《洁净厂房设计规范》

YY/T 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》


检测流程:

1. 需求沟通:确认检测对象、面积、洁净级别、检测目的。

2. 方案报价:根据点位、参数、标准出具检测方案与报价。

3. 排期确认:确认现场检测时间、配合要求。

4. 现场采样:按标准布点,记录环境条件。

5. 实验室分析:微生物、粒子等样品按方法标准分析。

6. 报告出具:出具检测报告,说明检测结果与判定依据。

7. 售后支持:报告解读、整改建议、复测安排。


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联系电话:18751785850

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