
检测介绍:
注射用水检测是指依据《中华人民共和国药典》,针对医药注射剂生产、无菌医疗器械冲洗、药用辅料配制等场景所用注射用水,围绕无菌性、低内毒素、高纯度等核心要求开展系统性检测,以保障药品及医疗器械安全有效、符合医药生产合规要求的专业技术服务。
检测项目:
注射用水检测的常规项目包括:性状(外观、澄清度、气味)、理化指标(pH 值、电导率、不挥发物、硝酸盐、亚硝酸盐、氨)、纯度与安全指标(重金属、微生物限度)等。不同应用场景(如注射剂配制 / 医疗器械冲洗 / 冻干产品工艺用水)的检测项目,会根据医药生产工艺与合规要求有所差异。
依据标准:
《中华人民共和国药典》 2025 年版