一、检测策划阶段（前期技术准备）
河南洁净室净化车间检测的专业性始于系统策划，需依据GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》第3.0.3条要求，完成三项核心工作：
技术对接：与企业确认洁净室等级、生产工艺特殊要求（如生物制药行业需额外检测浮游菌）、检测范围（含洁净区及辅助区），形成《检测技术交底文件》。
方案编制：明确检测点布局（按GB50591要求，每20-30㎡设1个点，最小采样量：ISO5级为1m³/点）、仪器配置清单、检测环境条件。
仪器校验：所有设备需通过校准，激光粒子计数器粒径示值误差≤±10%，温湿度计精度达到±0.5℃/±2%RH，且校准有效期在6个月内。
二、系统调试确认（检测实施前提）
在洁净室净化车间检测正式开展前，需完成空调净化系统的功能性验证：
风量平衡测试：采用风口法或风管法测量，各风口风量与设计值偏差应≤±10%，系统总风量偏差≤±5%。
过滤器完整性检测：使用PAO气溶胶发生器进行高效过滤器检漏，扫描速率≤5cm/s，泄漏率＞0.01%即判定为不合格。
静压差调试：相邻不同洁净级区域压差≥5Pa，洁净区与非洁净区压差≥10Pa，通过调节风阀使压差稳定保持30分钟以上。
三、核心参数检测（分项目技术规范）
空气悬浮粒子检测
采样方式：等速采样（采样嘴风速与主流风速偏差≤15%）
数据要求：ISO5级洁净室需连续检测3次，每次检测粒子浓度均需符合等级限值（≥0.5μm粒子≤3520pc/m³）
仪器：需具备粒径通道≥6个（0.3μm、0.5μm、1.0μm等）
微生物检测
沉降菌：φ90mm培养皿在工作高度暴露30分钟，A/B级洁净区≤1cfu/4小时
浮游菌：采样流量28.3L/min，采样量≥1m³，A级区≤1cfu/m³
培养条件：TSA培养基30-35℃培养48小时，SDA培养基20-25℃培养72小时
环境参数检测
温湿度：连续监测30分钟，数据波动范围≤±2℃（温度）、±5%RH（湿度）
照度：距地面0.8m高度测量，工作面照度≥300lux，检测点间距≤3m
噪声：采用声级计A计权，检测值≤65dB(A)，测量时间≥5秒
四、数据核验与质控
数据有效性判定：
剔除异常值（超出3倍标准偏差的数据需重新检测）
平行样相对偏差≤15%（粒子浓度检测）
三级审核制度：
检测员自校→技术负责人复核→质量负责人终审
审核内容包括：仪器状态、采样流程、数据计算、标准符合性
五、报告编制规范
洁净室净化车间检测报告需包含：
法定要素：检测依据标准、抽样信息、环境条件记录
技术要素：各参数检测值与标准限值对比表、不合格项整改建议、检测不确定度评估（k=2）
通过该标准化流程，洁净室净化车间检测可实现数据溯源率100%、报告合规率100%，为洁净室的验收与日常运维提供权威技术支撑。
